INDICE SOMMARIO
Presentazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XI
Gli autori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XXIX
Abbreviazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XXXI
I
FONDAMENTI DEL RAPPORTO TERAPEUTICO
CAPITOLO 1
RAPPORTO TERAPEUTICO IN OCCIDENTE: PROFILI STORICI
di Paolo Mazzarello
1. Guaritori e sacerdoti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
2. Rapporto terapeutico e solitudine del medico nel mondo greco-romano. . . . . . . . . . 5
3. La malattia come colpa e come premio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
4. La medicina istituzionalizzata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
5. Dalle epidemie alla sanità pubblica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6. Rapporti terapeutici in età moderna e contemporanea: problemi e sfide. . . . . . . . . . 22
CAPITOLO 2
L’APPROPRIATEZZA DELLA DECISIONE MEDICA
di Mauro Barni
1. Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
2. Logica decisionale e appropriatezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
3. Il senso medico-legale dell’appropriatezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
4. Appropriatezza e autonomia professionale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
5. Appropriatezza e linee-guida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
CAPITOLO 3
IL RAPPORTO TERAPEUTICO NELL’ORIZZONTE DEL DIRITTO
di Carlo Casonato e Fabio Cembrani
1. Il rapporto terapeutico nel quadro delle fonti del biodiritto. . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2. Il rapporto terapeutico: profili definitori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3. Il rapporto terapeutico nella storia (cenni). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
4. Alle origini della bioetica e del biodiritto: un rinnovato rapporto terapeutico . . . . . . . 45
4.1. La rivoluzione biomedica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
4.2. I mutamenti culturali e giuridici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
5. Il consenso informato: origine e significato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
6. I limiti del consenso: diritto al rifiuto v. diritto di morire (cenni). . . . . . . . . . . . . . 52
7. Le fonti del principio del consenso in Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
7.1. Il diritto internazionale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
7.2. Il diritto dell’Unione europea: la Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea. 57
7.3. La tutela costituzionale dell’autodeterminazione individuale . . . . . . . . . . . . . 59
7.3.1. L’articolo 32 Cost. nella dialettica libertà-autorità . . . . . . . . . . . . . . . 59
XIX
7.3.2. Gli altri fondamenti costituzionali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
8. Il principio del consenso nella giurisprudenza della Corte di cassazione . . . . . . . . . . 65
8.1. La Cassazione civile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
8.2. La Cassazione penale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
9. L’altra “faccia della luna”: la coscienza del professionista della salute . . . . . . . . . . . 70
9.1. L’obiezione e la clausola di coscienza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
9.2. L’obiezione di coscienza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
9.3. La clausola di coscienza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10. Il segreto, la riservatezza e la tutela dei dati personali: considerazioni introduttive . . . . 77
11. Il segreto (professionale e d’ufficio). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
11.1. I formanti deontologici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
11.2. Le previsioni normative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
12. La riservatezza: alcune questioni terminologiche. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
12.1. I formanti deontologici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
12.2. Le previsioni normative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
13. La tutela dei dati personali (privacy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
13.1. I formanti deontologici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
13.2. Le previsioni normative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
14. Conclusioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
II
STATUTO DELLE PROFESSIONI SANITARIE
CAPITOLO 1
LE FIGURE PROFESSIONALI
di Daniele Rodriguez
1. Le professioni sanitarie: alcune essenziali indicazioni storiche . . . . . . . . . . . . . . . 115
2. L’avvio dell’attuale sistema delle professioni sanitarie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
2.1. L’ordinamento didattico universitario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
2.2. I profili professionali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
3. La l. n. 42/1999: la negazione del concetto di ausiliarietà professionale e l’abrogazione dei
mansionari delle professioni sanitarie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
4. La l. n. 42/1999: le prescrizioni di carattere positivo e il riconoscimento della responsabilità. 131
5. La l. n. 251/2000 e l’autonomia del professionista sanitario . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
CAPITOLO 2
I DOVERI DEL MEDICO
di Mauro Barni
1. L’etica e la deontologia medica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
2. Il contributo della bioetica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
3. L’attività medica tra doverosità e legittimità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
4. Dovere di relazione e consenso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
5. Il dovere d’informare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
6. Segretezza e informativa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
7. Il Codice di deontologiamedica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
Indice sommario
XX
CAPITOLO 3
OBIEZIONE DI COSCIENZA DEL PROFESSIONISTA SANITARIO
di Luciano Eusebi
1. Il fondamento costituzionale dell’obiezione di coscienza . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2. L’ambito in cui l’obiezione di coscienza può assumere rilievo. . . . . . . . . . . . . . . . 174
3. Il rango del bene giuridico costituito dalla vita umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
4. L’indisponibilità soggettiva alla lesione o alla messa in pericolo del bene vita . . . . . . . 178
5. La funzione della « clausola di coscienza » nell’attività sanitaria . . . . . . . . . . . . . . 182
6. L’esigenza di un approccio giuridico rinnovato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
III
AUTODETERMINAZIONE E CONSENSO ALL’ATTO MEDICO
CAPITOLO 1
IL CONSENSO INFORMATO E I SUOI LIMITI
di Michele Graziadei
1. L’informazione e il consenso del paziente nella relazione terapeutica . . . . . . . . . . . 191
1.1. Il tema, i principi, le fonti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
1.2. Le voci dei pazienti, tra medicina e diritto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
1.3. L’evoluzione del principio del consenso informato . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
1.4. La comunicazione tra il medico e il paziente, e il consenso informato . . . . . . . . 219
1.5. La lealtà del medico verso il paziente nei suoi vari aspetti . . . . . . . . . . . . . . 221
1.6. Il consenso informato e la condivisione del processo decisionale rispetto al
trattamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
1.7. Il consenso informato e la sicurezza del paziente nella gestione del rischio clinico . 229
1.8. L’evento avverso, e l’obbligo di informare il paziente: un silenzio imbarazzante . . 231
2. I limiti e l’applicazione del principio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
2.1. Il consenso libero del paziente al trattamento sanitario . . . . . . . . . . . . . . . . 238
2.2. L’obbligo del medico di informare il paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
2.2.1. La qualità della comunicazione; la comunicazione scritta nei casi previsti dalla
legge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
2.2.2. La soglia del rischio rilevante quanto al trattamento, e i bisogni conoscitivi del
paziente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251
2.2.3. La chirurgia estetica e l’informazione al paziente . . . . . . . . . . . . . . . 255
2.3. Quando il paziente non desidera essere informato . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
2.4. Lo stato di necessità e l’adempimento di un dovere. . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
2.5. I trattamenti sanitari obbligatori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263
2.6. L’onere della prova, e i limiti del controllo del giudice sull’informazione data al
paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
2.7. Violazione del consenso informato, nesso di causalità e danno risarcibile . . . . . . 275
3. Qualche riflessione d’insieme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281
CAPITOLO 2
LIBERTÀ TERAPEUTICA E “MEDICINE NON CONVENZIONALI”:
DEFINIZIONE E CONFINI
di Cinzia Piciocchi
1. Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289
2. La libertà terapeutica: definizione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292
2.1. Il tema delle “medicine non convenzionali” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293
Indice sommario
XXI
3. La libertà di prestazione della cura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299
3.1. La libertà di prestazione in relazione ai confini del “circuito sanitario ufficiale” . . 300
3.1.1. La libertà di prestazione della cura fuori dal circuito sanitario ufficiale: il
dialogo giurisprudenziale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303
3.1.2. L’argomento è chiuso?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 310
3.2. La libertà di prestazione della cura all’interno del circuito sanitario ufficiale . . . . 314
4. “Medicine non convenzionali” e deontologia professionale . . . . . . . . . . . . . . . . . 318
5. La libertà di ricezione della cura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321
5.1. Il genus: la libertà di ricezione della cura come autodeterminazione terapeutica . . 322
5.2. La species: la libertà di ricezione della cura come scelta del metodo terapeutico . . 324
5.2.1. La libertà di ricezione della cura alla luce dell’immediata precettività dell’art.
32 Cost.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326
5.2.2. Un esempio concreto: la libertà di ricezione della cura, in relazione alla
“terapia Di Bella” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 329
6. Conclusioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 335
CAPITOLO 3
AUTODETERMINAZIONE E CONSENSO
NELL’INCAPACITÀ E CAPACITÀ NON COMPLETA
CAPITOLO 3.1.
CAPACITÀ E COMPETENCE
di Elena Salvaterra
1. Alcune precisazioni sui significati di “capacità”, “competence” e “capacity”. . . . . . . . 341
2. Il concetto di competence nella triangolazione etica-diritto-scienza: questioni aperte nel
dibattito internazionale corrente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 342
2.1. Teoria specifica vs teoria “di classe” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 342
2.2. Teoria cognitiva vs teoria cognitivo-affettiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.3. Teoria della soglia vs teoria comparativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347
3. La capacità del paziente nel passaggio dalla competence alla competence to consent to health
care . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347
3.1. Capacità del paziente e decision making . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 348
3.2. La capacità del paziente come abilità cognitiva o cognitivo-affettiva . . . . . . . . . 349
3.3. La capacità del paziente fra qualificazione specifica e qualificazione generale. . . . 352
3.4. La capacità del paziente fra qualificazione soglia e qualificazione comparativa . . . 355
4. Riflessioni conclusive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356
CAPITOLO 3.2.
RELAZIONE TERAPEUTICA E CONSENSO
DELL’ADULTO “INCAPACE”: DALLA SOSTITUZIONE AL SOSTEGNO
di Mariassunta Piccinni
1. Chi decide per l’adulto “incapace”? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
2. “Capacità rispetto alla scelta medica” e rilevanza giuridica di capacità e volontà . . . . . 365
2.1. L’istituto dell’amministrazione di sostegno tra esigenze di protezione e di promozione
della persona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 372
3. Il consenso al trattamento medico dell’adulto non autonomo. . . . . . . . . . . . . . . . 375
3.1. Il soggetto « incapace legale di agire » e « naturalisticamente incapace »: il problema
della sostituzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 376
3.2. Il soggetto « naturalisticamente incapace »: il ruolo dei protettori naturali . . . . . 382
3.2.1. Segue: il valore del c.d. consenso presunto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387
3.3. Il soggetto con ridotta capacità: il significato dell’accompagnamento. . . . . . . . . 390
Indice sommario
XXII
4. Amministrazione di sostegno e consenso alle cure. Un’analisi della giurisprudenza . . . . 391
4.1. Il consenso al trattamento medico del beneficiario: limiti della sostituzione, opportunità
dell’accompagnamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 399
4.2. Disposizioni anticipate di trattamento, pianificazione anticipata di cure e ruolo
dell’amministratore di sostegno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 404
CAPITOLO 3.3.
IL CONSENSO INFORMATO AI TRATTAMENTI SANITARI PER I MINORENNI
di Leonardo Lenti
1. Il principio di base e le fonti normative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 417
2. I problemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 420
3. Il consenso informato dei genitori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 427
4. L’affidamento del personale sanitario sul consenso dato da un solo genitore . . . . . . . 435
5. Il controllo giudiziario sull’esercizio della potestà parentale. . . . . . . . . . . . . . . . . 437
6. Il caso del minore collocato fuori dalla sua famiglia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443
7. Il caso dei minori accompagnati da estranei o non accompagnati. . . . . . . . . . . . . . 448
8. I casi in cui la legge richiede solo il consenso informato del minore . . . . . . . . . . . . 449
9. Il coinvolgimento nella decisione del minore capace di discernimento . . . . . . . . . . . 451
CAPITOLO 3.4.
IL DIRITTO ALLA SALUTE DEL MINORE: PROFILI PENALISTICI
di Silvia Larizza
1. Diritto alla salute e minore età . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463
2. La dimensione costituzionale del diritto alla salute dei minori . . . . . . . . . . . . . . . 464
3. Il quadro normativo di riferimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 466
4. Art. 2 cod. civ. e autonomia decisionale del minore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 470
5. Minori e trattamento sanitario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 473
5.1. Segue: rifiuto dei genitori alle trasfusioni di sangue . . . . . . . . . . . . . . . . . . 474
5.2. Segue: il ruolo del consenso/dissenso del minore al trattamento medico . . . . . . . 477
6. La sottoposizione ad accertamenti diagnostici per cause estranee alla tutela del diritto alla
salute: a) l’accertamento dell’età del minore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 481
7. Segue: b) le disposizioni del Trattato di Prüm relative ai minori . . . . . . . . . . . . . . 483
8. Considerazioni conclusive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 486
CAPITOLO 4
LIBERTÀ E OBBLIGO IN RAPPORTO ALL’ATTO MEDICO
CAPITOLO 4.1.
TUTELA DELLA SALUTE E DISCIPLINA DEGLI STUPEFACENTI
di Martina Meneghello
1. I beni giuridici tutelati dalla legislazione in materia di stupefacenti, alla luce delle novità
introdotte dalla l. n. 49/2006. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 491
1.1. Provvedimenti restrittivi e tutela della salute del tossicodipendente . . . . . . . . . 495
2. Misure cautelari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 496
2.1. Obblighi dei responsabili delle strutture residenziali . . . . . . . . . . . . . . . . . 500
3. Sospensione dell’esecuzione della pena. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 501
3.1. Condizioni soggettive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 502
3.2. Effetti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 504
4. Affidamento in prova “terapeutico” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 505
4.1. Stato di tossicodipendenza e programma terapeutico . . . . . . . . . . . . . . . . . 506
Indice sommario
XXIII
4.2. Revoca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 508
4.3. Rapporti con la sospensione dell’esecuzione della pena. . . . . . . . . . . . . . . . 509
CAPITOLO 4.2.
L’ACQUISIZIONE DI DATI “SANITARI” NEL PROCESSO PENALE
di Adonella Presutti
1. Processo penale e diritti individuali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 511
2. Preclusioni e limiti nelle attività di scandaglio della mente . . . . . . . . . . . . . . . . . 514
3. Le esplorazioni sul corpo della persona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 517
4. Le attività di apprensione indiretta di dati personali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 521
5. Il prelievo forzoso di materiale biologico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 524
6. Ipotesi eccentriche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 530
IV
TERAPIA E CURA IN SITUAZIONI DI LIMITE
CAPITOLO 1
DIGNITÀ DELLA PERSONA E DIRITTI DEL MALATO
di Teresa Pasquino
1. La dignità della persona: cenni storici sull’origine di un concetto. . . . . . . . . . . . . . 543
2. Sul concetto di dignità della persona: la « secolarizzazione » di un principio. . . . . . . . 544
3. La dignità e i diritti della persona. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 551
4. La dignità sul proscenio dei diritti del malato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 554
5. La dignità del malato nel contesto del rapporto terapeutico . . . . . . . . . . . . . . . . 558
CAPITOLO 2
LA PROPORZIONALITÀ DELLE CURE:
ORIZZONTE NORMATIVO DELL’ETICA DELL’ACCOMPAGNAMENTO
di Corrado Viafora
1. Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 565
2. I contesti clinici dove oggi è più problematico il morire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 566
3. Il prolungamento del morire al tempo della negazione della morte. . . . . . . . . . . . . 567
4. Il tempo del morire: presupposti antropologici dell’etica dell’accompagnamento . . . . . 568
5. Le prove del morire e i compiti dell’accompagnamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 570
6. “Mezzi proporzionati”: l’orizzonte normativo dell’etica dell’accompagnamento . . . . . . 574
CAPITOLO 3
I TRATTAMENTI DI SOSTEGNO VITALE
di Carlo Alberto Defanti
1. Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 581
2. Definizione di trattamento di sostegno vitale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 581
3. Trattamenti ordinari e straordinari, proporzionalità dei trattamenti . . . . . . . . . . . . 582
4. L’accanimento terapeutico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 583
5. Il concetto di futilità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 587
6. La limitazione dei trattamenti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 589
7. La sospensione della nutrizione artificiale nello stato vegetativo permanente . . . . . . . 593
8. Le cure palliative. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 596
9. Cure palliative e terapia intensiva. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 600
Indice sommario
XXIV
CAPITOLO 4
LE CURE PALLIATIVE
di Luciano Orsi
1. Definizione delle Cure Palliative (CP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 603
2. Storia delle CP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 605
3. “Filosofia” delle CP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 606
4. Fondamenti etici delle CP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 608
5. Problemi del consenso informato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 611
6. Pianificazione Anticipata delle Cure (PAC) e Direttive Anticipate (DA) . . . . . . . . . . 613
7. Sedazione Terminale o Palliativa (ST/SP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 613
8. La normativa italiana sulle CP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 618
V
LA SPERIMENTAZIONE
CAPITOLO 1
LA SPERIMENTAZIONE CLINICA: PROFILI BIOETICI
di Gaia Marsico
1. La sperimentazione tra procedure e diritti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 626
1.1. Problemi etici controversi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 630
2. Vulnerabilità e inclusione nella sperimentazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 635
CAPITOLO 2
LA SPERIMENTAZIONE CLINICA: PROFILI GIURIDICI
di Elisabetta Palermo Fabris
1. Considerazioni introduttive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 643
2. Un primo approccio definitorio al tema della sperimentazione clinica: sperimentazione
terapeutica, terapia sperimentale e trattamento terapeutico. . . . . . . . . . . . . . . . . 647
3. La disciplina positiva fra direttive comunitarie e ordinamento interno . . . . . . . . . . . 656
3.1. La sperimentazione dei farmaci. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 660
4. Le Linee guida di buona pratica clinica, asse portante della disciplina in tema di sperimentazione,
ed il loro travaso dall’etica al diritto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 666
4.1. Ruolo dei Comitati Etici e criteri di valutazione dei protocolli sperimentali. . . . . 669
4.2. Il consenso alla sperimentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 675
5. Il rischio lecito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 686
6. La responsabilità penale dello sperimentatore: profili di colpevolezza . . . . . . . . . . . 691
CAPITOLO 3
COMITATI ETICI PER LA SPERIMENTAZIONE: STORIA, FUNZIONI, PROBLEMI
di Mariella Immacolato e Maurizio Mori
1. La sperimentazione clinica e la nascita degli Institutional Review Boards (IRB) per il
controllo della ricerca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 705
2. La Bioetica e i Comitati Etici per la consulenza etica alla pratica clinica . . . . . . . . . 711
3. I Comitati Etici per la sperimentazione in Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 717
3.1. Gli anni ’80. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 717
3.2. Gli anni ’90. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 720
3.3. Gli anni 2000. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 725
4. La rete dei Comitati Etici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 729
Indice sommario
XXV
5. I problemi del Comitato per la sperimentazione clinica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 731
5.1. Problemi di struttura pratica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 731
5.2. Problemi di natura teorica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 733
CAPITOLO 4
COMITATI ETICI PER LA SPERIMENTAZIONE: PROFILI PENALI
di Luciano Eusebi
1. Il quadro complessivo rappresentato dal diffondersi degli organismi di controllo delle
attività rischiose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 737
2. Il ruolo attribuito dall’ordinamento giuridico ai comitati etici per le sperimentazioni in
ambito sanitario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 738
3. La valutazione del rapporto tra rischi e benefici in un protocollo sperimentale . . . . . . 741
4. Una responsabilità penale « assai più circoscritta di quanto possa sembrare a prima vista
» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 743
5. Il controllo sull’attività dei comitati: prospettive de iure condendo . . . . . . . . . . . . . 748
CAPITOLO 5
SPERIMENTAZIONE E NUOVE APPLICAZIONI BIOMEDICHE:
IL CASO DELLE NANOTECNOLOGIE
di Mariassunta Piccinni
1. “ Nanotecnologie” e “nanomedicina”: tra opportunità e incertezze. . . . . . . . . . . . . 751
2. La sperimentazione di “prodotti biomedici” in nanomedicina . . . . . . . . . . . . . . . 756
2.1. Globalizzazione, armonizzazione e dimensione comunitaria . . . . . . . . . . . . . 760
2.2. Il legame tra sperimentazione ed immissione in commercio dei prodotti biomedici . 762
3. La normativa sulla sperimentazione clinica dei farmaci applicata alla nanomedicina: alcune
criticità emergenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 766
3.1. Il bilanciamento tra rischi e benefici ed il problema della “condivisione
dell’incertezza”. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 769
VI
IL DISAGIO PSICHICO
CAPITOLO 1
PERSONE, MALATTIA MENTALE E GUARIGIONE
di Peppe Dell’Acqua
1. L’esperienza del disturbo mentale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 783
2. Le cause . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 784
3. Spiegare, interpretare, comprendere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 786
4. Stigma e pregiudizio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 787
5. Il ruolo delle norme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 788
6. La scoperta dei diritti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 792
7. La guarigione possibile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 794
8. La dimensione della “ripresa”. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 795
CAPITOLO 2
CONTROLLO E LIBERTÀ NEL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE MENTALI
di Sandro Spinsanti
1. Un caso giudiziario, un dilemma etico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 799
Indice sommario
XXVI
2. Psichiatria e libertà. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 801
3. Terapie psichiatriche e repressione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 803
4. Etica procedurale: chi deve prendere le decisioni?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 807
5. Etica sostantiva: qual è il bene della persona? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 811
CAPITOLO 3
OBBLIGO E CONSENSO NEL TRATTAMENTO DELLA SOFFERENZA PSICHICA
di Angelo Venchiarutti
1. Le modalità di cura delle malattie mentali. La riforma psichiatrica. . . . . . . . . . . . . 817
2. Il trattamento volontario. La questione del consenso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 827
3. Le situazioni di “incapacità”. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 831
4. Amministrazione di sostegno e consenso al trattamento medico . . . . . . . . . . . . . . 837
5. Rifiuti e dissensi nelle cure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 840
6. Presupposti e modalità di realizzazione di un TSO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 851
Indice delle voci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 851
Indice sommario
XXVII